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醫(yī)療器械有哪些?醫(yī)療器械分類(lèi)介紹 |
瀏覽次數(shù):1151次 發(fā)布日期:2021-4-5 14:59:29 |
在醫(yī)學(xué)發(fā)達(dá)的當(dāng)代社會(huì),精密的身體檢查,專(zhuān)業(yè)的身體治療,都離不開(kāi)醫(yī)療器械。醫(yī)生們借助各種醫(yī)療器械來(lái)治療疾病,還人們身體以健康。 但你知道醫(yī)療器械其實(shí)也分為幾大類(lèi)嗎?你知道醫(yī)用口罩、創(chuàng)可貼也是屬于醫(yī)療器械的嗎? 醫(yī)療器械分類(lèi)介紹: 醫(yī)療器械主要分為三類(lèi),可以分為一類(lèi)醫(yī)療器械、二類(lèi)醫(yī)療器械、三類(lèi)醫(yī)療器械等。 一類(lèi)醫(yī)療器械——按《產(chǎn)品質(zhì)量法》,通過(guò)常規(guī)管理,足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械屬于一類(lèi)醫(yī)療器械。 比如手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、電動(dòng)抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機(jī)、牙模測(cè)試儀、銀汞調(diào)和器、手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊等都屬于一類(lèi)醫(yī)療器械。 二類(lèi)醫(yī)療器械——產(chǎn)品機(jī)制已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。 比如單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測(cè)試儀、晚電位測(cè)試儀、B型電子線(xiàn)陣超聲診斷儀、B型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽(tīng)診器、超聲骨密度儀、醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活力測(cè)試儀、牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀、根管治療儀、光固化機(jī)(器)等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。 三類(lèi)醫(yī)療器械——可以植入人體,或用于生命支持,或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)、安全性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械屬于三類(lèi)醫(yī)療器械。 比如一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、眼人工晶體、角膜接觸鏡、骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲等都屬于三類(lèi)醫(yī)療器械。 以上就是關(guān)于醫(yī)療器械類(lèi)別的詳細(xì)介紹,怎么樣,看了這些,大家對(duì)醫(yī)療器械是否已經(jīng)有一個(gè)大致的了解了呢? |