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| 醫(yī)療器械用品也分類，常見的體溫計(jì)、口罩你知道屬于第幾類嗎？ |
| 瀏覽次數(shù)：809次 發(fā)布日期：2022-10-8 14:36:50 |
首先，我們來了解一下什么是醫(yī)療器械？ 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。 了解完醫(yī)療器械的定義以后，我們來了解一下國家是怎么對他們進(jìn)行分類的。 醫(yī)療器械的分類是國家根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度來實(shí)行分類管理的。 第一類:風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 我們常見的比如：創(chuàng)可貼、石膏繃帶（粘膠、粉狀型），手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。 不常見的比如：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。 第二類：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)中等，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 我們常見的比如：口罩、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。 我們不太常見的比如：磁療器具、家庭用血糖分析儀及試紙、醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器、匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。 第三類：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)較較高，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 我們常見的比如：輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振、助聽器等。 我們不太常見的比如：外科植入物關(guān)節(jié)假體、體外診斷試劑、植入材料和人工器官等。
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