亚洲欧美综合图片,欧美日本一区,欧美日韩精品一区二区在线播放,日韩电影在线观看一区

宣傳欄               Propaganda

產(chǎn)品宣傳片 精彩華字 在線咨詢

聯(lián)系方式              

茂名市華宇醫(yī)療器械有限公司
電話:0668-3333238
地址:茂名市油城十路1號大院1、2號604-610房

新聞動態(tài)contact us HOME

醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍,你是否知曉?
瀏覽次數(shù):686次 發(fā)布日期:2023-2-20 10:37:13
在我國,醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定:醫(yī)械經(jīng)營企業(yè)要依據(jù)主營產(chǎn)品辦理相應(yīng)許可證。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險性又分為三類,第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理,經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。那辦理完成醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證是否就能任意銷售醫(yī)療器械了呢?

國家對醫(yī)療器械實行分類管理:

第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

療器械三類經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:

醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機械設(shè)備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟貿(mào)易咨詢。

零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、消毒和滅菌設(shè)備及器具。