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| 醫(yī)療器械包裝材料標(biāo)準(zhǔn)解析之吸塑包裝 |
| 瀏覽次數(shù)：1190次 發(fā)布日期：2016-12-14 7:54:58 |
吸塑包裝在一次性醫(yī)療器械中廣泛使用，特別是低價值耗材。比如注射器，留置針，各類導(dǎo)管等。吸塑包裝的總體結(jié)構(gòu)是由吸塑膜與合成紙（或特衛(wèi)強）一起構(gòu)成的。 吸塑包裝的過程可以簡單描述成這樣：膜成型，放產(chǎn)品，密封，打標(biāo)識，切割。當(dāng)然可以根據(jù)不同產(chǎn)品來搭建不同的平臺，可以實現(xiàn)產(chǎn)品的半自動或全自動包裝。一般來說，簡單的產(chǎn)品更容易實現(xiàn)全自動包裝。比如注射器。 一般來說，影響吸塑包裝的質(zhì)量有真空模具，拉伸速度，密封加熱溫度和時間，打標(biāo)位置與清晰度，切割的切口和位置。 關(guān)于吸塑膜在進(jìn)入器械工廠時應(yīng)做的檢驗項目可以參考該標(biāo)準(zhǔn)。同時這也是包裝廠商應(yīng)做的質(zhì)量保證書的項目。主要包括外觀檢測，物理性能。還有一些標(biāo)志的要求。 |